[玫瑰]法规速递[玫瑰] 国家局连发两项脑机接口指导原则征求意见[庆祝] ——“标准双响”，关于脑机接口医疗器械分类界定及通用名称命名[爱心]
政策速递[烟花] 器审中心发布《关于创新医疗器械临床试验方案预审查有关事项的通知》[玫瑰] ——进一步规范与提升临床试验方案预审查工作效率
政策速递[烟花] 器审中心发布《X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则》[玫瑰]
政策速递[烟花] 器审中心发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）》[玫瑰]
1月22日，器审中心发布《经导管二尖瓣夹系统注册审查指导原则（征求意见稿）》
国家药监局发布《医疗器械注册自检核查指南》
NMPA|脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则
中检院发布2024-2025年度药械组合产品属性界定结果汇总——本次汇总公开【2024年6月1日至2025年5月31日】期间的「药械组合」产品属性界定结果。
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